了解设备

什么是人工心脏(左心室辅助装置,LVAD)?

LVAD 是“左心室辅助装置”的缩写,也是很多患者和家属口中的“人工心脏”。

人工心脏帮助心脏将血液泵送到全身。它不能治愈心力衰竭,也不能替代心脏,它不是一颗完整的人造心脏,而是一个连接在心脏上的辅助装置。

自2006年以来,已有数千人接受了人工心脏植入。虽然患者的心脏在人工心脏的辅助下有可能自行修复,但这种情况极为罕见,仅发生在约5%的病例中。

人工心脏设备

中国已获批的人工心脏产品

截至目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准5款左心室辅助装置(LVAD)上市,为终末期心衰患者提供更多治疗选择。

这5款装置均为第三代磁悬浮或水力悬浮离心泵,在血液相容性、耐久性和患者舒适度方面相比早期产品均有显著提升。不同产品在体积、重量、悬浮方式和临床数据积累上各具特点,医生会结合患者体型、心功能状态和临床中心经验综合评估选择。

Heartmate 3 血泵

Heartmate 3

已获批上市

美国雅培公司生产的全磁悬浮离心泵,已在国内外多个心脏中心使用。

EVAHEART 血泵

EVAHEART

已获批上市

重庆永仁心公司生产的国产离心泵,采用液力悬浮技术。

CH-VAD 血泵

CH-VAD

已获批上市

苏州同心医疗公司生产的国产全磁悬浮离心泵。

HeartCon 血泵

HeartCon

已获批上市

航天泰心公司生产的国产磁液悬浮离心泵。

Corheart 6 血泵

Corheart 6

已获批上市

深圳核心医疗公司生产的国产磁悬浮离心泵。

不同的人工心脏产品适用于不同的患者情况。医生会根据患者的具体情况推荐最适合的产品。

人工心脏的组成部分

以下是人工心脏的主要工作部件,分别放置在体内和体外。

体内

LVAD泵体

植入体内,连接到心脏左心室,帮助将血液泵送到主动脉,再输送到全身。

体内外

驱动线

一根从体内穿过皮肤到体外的电缆,连接泵体和外部控制器。

体外

控制器

一个小型电脑,监控和调节泵体的运行,患者需要随身携带。

体外

电池组

白天活动时为泵体供电,患者通常同时带两块电池,每块可使用数小时。家里配有专用充电器,用完的电池随时充上。

体外

电源模块

睡觉或在家休息时,把设备接到家用电源上,省下电池电量。一般带有显示屏,可以看到泵的运行情况,部分产品内置应急电池,停电时也能短时间供电。

体外

备用控制器

和正在用的控制器一模一样的一台,平时充好电随身带着。万一主控制器出故障,可以马上换上,泵不会因此停下。

LVAD人工心脏组成部分示意图
人工心脏(LVAD)工作示意图:血泵从左心室抽血送入主动脉,体外由控制器和电池供电

LVAD如何工作?

LVAD像一个心脏"智能助手",帮助衰竭的心脏更好地泵血,改善全身血液循环:

01

血液抽取

从左心室抽取血液,减轻左心负担

02

动力推送

通过人工泵将血液推送到主动脉

03

循环改善

增强全身血液循环,缓解心衰症状

植入人工心脏后还有脉搏吗?

人工心脏让血液比较平稳地持续流动,所以植入后手腕上的脉搏可能变得很弱,甚至摸不到;普通电子血压计也常常测不准,医院会教您用多普勒等方法测量血压。这是正常现象,不代表设备出了问题。

有的产品会周期性地调整转速,让血流产生一定的起伏。不同血流方式对长期效果的影响,目前仍在研究中。选择哪一款设备,医生会结合您的体型、病情和医院的经验综合考虑。

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如何确认产品合规性?

所有在中国销售的人工心脏产品均需获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

查询步骤:

  1. 1登录国家药监局官网:www.nmpa.gov.cn
  2. 2在搜索栏输入「植入式左心室辅助」
  3. 3点击详情,查看产品获批注册信息
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人工心脏与心脏移植

过渡到移植(Bridge to Transplant)

人工心脏可以作为“过渡到移植”的方案。这意味着人工心脏是临时性的,仅在等待心脏移植期间使用,直到有合适的供体心脏可用。

目标治疗(Destination Therapy)

另一些情况下,人工心脏被用作“目标治疗”。这适用于不符合心脏移植条件的患者。接受目标治疗的患者可能需要终身携带人工心脏。目标治疗的患者不能关闭设备(否则会再次出现心力衰竭症状甚至死亡)。

有时,作为目标治疗植入人工心脏的患者可能会变得更强壮或在其他方面有所改善,从而有资格接受心脏移植。但对大多数人来说,人工心脏是一种目标治疗。请与您的医生讨论植入人工心脏如何影响您从目标治疗转为过渡到移植的可能性。

选择人工心脏还是心脏移植?

以下是两种治疗方案的对比,帮助您与医生讨论最适合自己的选择:

对比项目
人工心脏
心脏移植
年龄限制
无限制
建议年龄≤65岁
2年生存率
80%-90%
85%-90%
终身用药
抗凝药物终身使用
免疫抑制剂终身使用
体外设备
需使用外接电源及控制器
无需体外设备
心脏康复
约10%-20%恢复率,有拆除装置可能
无需拆除
"我最看重的,也是我问医生的是:人工心脏能让我活得更久吗?它能改善我的生活质量吗?"

— 人工心脏患者

人工心脏手术须知

手术前

您的病情严重程度会影响手术过程和术后恢复。您的医生会告诉您是否适合植入人工心脏。如果您决定接受手术,需要做以下准备:

家庭环境检查

您需要确保您的家适合携带人工心脏生活。您的医疗团队会给您提供准备家庭环境的指导和建议。

医学检查

您将接受一系列检查,和评估能否做心脏移植的检查基本相同。近期做过的部分检查可能也需要重做,以便医生拿到最新、准确的信息。常见项目见下方。

认识医疗团队

您的医疗团队将由多名成员组成,可能包括心脏内科医生、心脏外科医生、麻醉医生、体外循环师、人工心脏协调员、护士、营养师、康复治疗师、口腔科医生和心理医生。

心理评估

整个过程对患者和家人都是很大的情绪考验,所以评估时通常会安排心理医生和您聊一聊。这不是在考察您,而是为了提前发现需要帮助的地方。

术前谈话

心内科医生会讲清楚您的病情和人工心脏能带来的帮助;麻醉医生会说明手术中的麻醉和术后在重症监护室的照护;外科医生会讲手术过程、回答您的问题,并请您签署手术同意书。有任何疑问,都可以在这时提出来。

常见的术前检查项目

身高、体重细菌拭子、痰和尿液检查24小时尿液收集心电图心脏超声胸部X线骨密度检查冠状动脉造影右心导管检查血液检查(血常规、生化、凝血、血型、传染病筛查等)心肺运动试验肺功能检查心脏磁共振

不同医院的检查项目会有差异,以医院实际安排为准。部分检查术后还会复查,用来观察恢复情况。

手术方式选择

根据您的具体情况,医生会推荐最适合的手术方式:

开胸手术

常规患者

手术方法:胸骨正中切开,充分暴露心脏
优势:视野清晰,操作空间充足,适合复杂病例
劣势:创伤相对较大,恢复时间较长

小切口手术

高龄、重症、虚弱患者

手术方法:2-3个胸壁小切口,内镜辅助操作
优势:创伤小,恢复快,美观度好
劣势:技术要求高,适应症相对有限
微创小切口LVAD植入

微创小切口LVAD植入

手术中

手术在全身麻醉下进行,您会完全睡着,不会感到疼痛。以常规开胸手术为例:外科医生打开胸腔,接上体外循环机(人工心肺机),由它暂时代替心脏和肺工作;随后把血泵的一端接到左心室,另一端的人造血管接到主动脉;驱动线从上腹部皮肤的一个小口引出体外,连接控制器。血泵开始工作后,再逐步撤离体外循环机。

手术一般需要4-6小时,复杂情况可能更久,家属可以在医院等候。每位患者的情况不同,具体过程外科医生会和您详细沟通。

手术风险

所有手术都有风险,人工心脏手术的风险比大多数心脏手术更高。医生只有在认为获益明显大于风险时才会建议手术。常见的风险包括:

  • 出血:所有心脏手术都可能出血,人工心脏手术的出血风险比一般心脏手术更高,常需要输血,少数患者需要再次手术止血。
  • 右心衰竭:人工心脏只帮左心室泵血。如果右心跟不上,有时需要临时加装一个右心辅助装置,大多数在右心稳定后就可以撤掉。
  • 肾功能和呼吸功能受损:大手术后可能出现肾功能下降,部分患者需要短期透析或血液滤过,通常是暂时的;也有人需要较长时间依赖呼吸机。
  • 感染:驱动线穿出皮肤的地方是细菌进入身体的通道。感染可以用抗生素控制,但设备在体内时往往很难彻底治愈,是最需要防范的并发症之一。
  • 中风:不常见但后果严重,可能由血栓或脑出血引起。有的影响轻微、能够恢复,有的会留下长期后遗症。
  • 死亡:这是一台大手术,存在死亡风险。签手术同意书时,外科医生会结合您的情况说明预计的风险大小。

手术后

每位患者的术后恢复情况都不同。对一些人来说恢复比较容易,对另一些人来说则更困难。影响恢复的因素包括:您的年龄、手术前的健康状况、康复的积极性、心理健康状况、家人和朋友的支持程度,以及照护者对人工心脏的了解程度。

在重症监护室(ICU)

手术后会先送到ICU,有专门的护士看护,各种仪器持续监测。刚开始嘴里会插着呼吸管,接呼吸机帮助呼吸,随着麻醉醒来会逐步撤掉,之后改用面罩吸氧。身上还会有胸腔引流管、输液管和导尿管,腿上可能套着加压套,这些都会随着恢复逐个拿掉。每天会抽血、拍胸片。

大多数患者在ICU住7到10天,不同医院有差异。为了减少感染,ICU通常只允许直系亲属探视、同一时间人数有限,进出都要用手消毒液。具体探视时间请提前和病房确认。

术后早期的呼吸练习

手术后呼吸会变浅、活动变少,容易出现肺部并发症。康复治疗师会教您深呼吸和“护住伤口咳嗽”,醒着的时候每小时练一次:

  1. 双手放在肚子上,慢慢呼气,让肚子尽量瘪下去
  2. 慢慢吸气,感觉肚子尽量鼓起来,屏住数三下
  3. 连做三次为一组,做三组,组间休息30秒,避免头晕

肩膀、胸口、脖子和后背的肌肉酸痛很常见,一般六周内逐渐好转,可以配合缩下巴、左右转头、侧屈脖子、绕肩、耸肩等轻柔动作,每个做5到10次。咳嗽或抬手时胸骨偶尔有“咔哒”声,愈合后通常会消失,但请告诉医护人员。女性患者术后宜尽早穿无钢圈的支撑型内衣,减轻伤口受力。

回到普通病房,准备出院

离开ICU后转到普通病房,监护设备会逐渐撤掉,医护人员会鼓励您自己吃饭、下床活动、照顾自己。不要急于求成,累了就休息。康复治疗师会为您制定个人运动计划。

这段时间,您和家里指定的照护者要一起接受设备培训:怎么换电池、看懂报警、护理驱动线伤口、按时吃新药。医院也会提供日常和紧急情况的联系方式。

从手术到出院,通常需要两到六周;术前病得很久或出现并发症的患者可能更长。出院前医护人员会和您一起检查家里是否具备安全条件,并和您当地的医院沟通您装有人工心脏的情况。

术后的情绪变化

每个人术后的心情都不一样,没有对错。有人如释重负,也有人会一阵阵低落、担心恢复不好、担心照顾不好设备、担心回家后怎么办。情绪和身体恢复同样重要,有这些感受请告诉医护人员,需要时可以请心理医生帮忙。一般来说,随着身体好转,好日子会越来越多于难熬的日子;如果不是这样,一定要告诉医疗团队。

了解植入人工心脏后的生活

术后生活